| 目的:持續使用多極靜電磁氣鞋墊(450高斯),能否減輕有症狀糖尿病患者,周邊神經病變引起的神經性疼痛(DPN),並且評估患者的生活品質(QOL)。設計:採用隨機安慰劑控制平行實驗。地點:全美27州,48個研究室。對象:針對375名第二、三階段周邊神經病變的糖尿病患。隨機指定病患,連續四個月使用磁性鞋墊;對照組則是採以類似,但不具磁性作用的鞋墊。干預:持續測試受試者的神經傳導以及定量的感覺神經功能。測量內容:連續四個月,受試者每天以目視疼痛評分表,評估下肢麻木、刺痛、燒灼痛的指數,以及生活品質。次要測量包括神經傳導的改變、實施安慰劑的對象與安全等項目。本實驗也採以變異數分析,共變數分析,以及卡方檢定分析。結果:根據統計症狀受試者燒灼痛的情形,三、四個月之後均有顯著改善,(變異數分析ANOVA:磁氣組些微改變-12%;對照組-3%;P<.
05,)。下肢麻木與刺痛(共變數分析ANCOVA:磁氣組-10%;對照組+1%;P<.
05,)。運動誘發的腳痛(共變數分析:磁氣組-12%;對照組-4%;P<.
05,)。劇烈疼痛基準值的子集合病人,第四個月下肢麻木與刺痛,逐漸恢復到統計症狀的基準值,(變異數分析:磁氣組-32%;對照組-14%;P<.
01,)。腳痛(變異數分析:磁氣組-41%;對照組-21%;P<.
01,)。結論:靜電磁場能穿透皮下2約公分,到達位於表皮與皮膚的異電位傷害性受器,產生止痛的效果。關鍵字:糖尿病神經病變;磁場;復健 (註 2)醫 藥界為測試新藥的效果所進行的臨床實驗,藉由排除實驗對象與研究人員的心理作用,雙方在完全不知情的條件下,排除人為的偏見,以科學的統計方法,客觀評估新藥效用的一種方法。
(註 3)同(註2),實驗過程中重要的對照組, 通常是沒有藥物成份的糖粉、生理鹽水 、奶粉、玉米粉等。正如本實驗採用類似磁性鞋墊,但卻沒有實際功效的鞋墊。
(註 4)同(註2)由於採 隨機取樣試驗,因此有的人是服用新藥,有的人卻服用安慰劑。正如 本實驗的設計,有的人使用磁性鞋墊,有的人使用的卻是類似的磁性鞋墊。
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